W środę 8 maja 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję, na mocy której wycofał z obrotu na terenie całego kraju, kilka serii tabletek antykoncepcyjnych Milvane (tabletki powlekane - beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg, ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg, białe: 0,10 mg + 0,03 mg).
Wycofano następujące serie:
- numer: WES2PT z datą ważności 10.2023
- numer: WER7P3 z datą ważności 04.2023
- numer: WER466 z datą ważności 11.2022
„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego – Bayer sp. z o.o. o konieczności wycofania z obrotu trzech serii produktu leczniczego Milvane w związku z wykryciem niezgodności w treści ulotki, polegającej na braku informacji o przeciwwskazaniach dla stosowania produktu leczniczego Milvane w połączeniu z niektórymi lekami stosowanymi w terapii przeciwwirusowej” – czytamy w treści uzasadnienia. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Czytaj też:
Lek na zaparcia wycofany z obrotu. Decyzja GIF-u dotyczy kilkunastu serii