Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) informuje za pośrednictwem strony internetowej o wycofaniu z obrotu leku Budixon Neb (Budesonidum) – zawiesiny do nebulizacji, 0,125 mg/ml (podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie).
Decyzja dotyczy dwóch serii leku:
-
numer serii: 1030118, data ważności: 01.2020
- numer serii: 1030218, data ważności: 01.2020.
Powodem decyzji było potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu. Decyzja otrzymała rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyna wycofania z obrotu
Jak czytamy w komunikacie (Decyzja Nr 32/WC/2019), przyczyną wycofania było potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.
Astma jest przewlekłą i bardzo niebezpieczną chorobą układu oddechowego, która w mniejszym lub większy stopniu dotyka około 10 proc. Polaków. Źle leczona lub nieleczona prowadzi do poważnych problemów ze zdrowiem.
Przeczytaj, jak sprawdzić, czy astma jest dobrze leczona:
Czytaj też:
Astma może zabić. Nie lekceważ jej