GIF wycofuje kilkanaście serii leków na nadciśnienie

GIF wycofuje kilkanaście serii leków na nadciśnienie

Dodano: 
Tabletki, zdj. ilustracyjne
Tabletki, zdj. ilustracyjne / Źródło: Fotolia / siro46
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych Apo-Lozart oraz Loreblok. Te środki mają zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Wykryto w nich zanieczyszczenie.

W piątek 1 lutego 2019 roku, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych Apo-Lozart oraz Loreblok. Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Red Alert o wykryciu zanieczyszczenia kwasem NH-nitrozo-Nmetyloamino masłowym (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej produktów. „Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności." – uzasadnił decyzję GIF.

Wycofane serie produktu

Apo-Lozart, tabletki powlekane (50 mg)

  • seria 3135640 (03.2020)
  • seria 3136717 (05.2020)
  • seria 3431709 (08.2021)

Apo -Lozart, tabletki powlekane (100 mg)

  • seria 3136719 (03.2020)
  • seria 3297153 (08.2020)
  • seria 3431711 (05.2021)

Loreblok, tabletki powlekane (50 mg)

  • seria BW04A001E (07.2019)
  • seria BW04B002D (03.2020)
  • seria BW04B005F (08.2020)
  • seria BW4B008E (11.2020)
  • seria BW04C005F (11.2021)
  • seria BW04D004E (08.2022)

Loreblok HCT, tabletki powlekane (50mg + 12,5 mg)

  • seria BJ46A006D (06.2019)
  • seria BJ46A005D (06.2019)
  • seria BJ46B004D (03.2020)
  • seria BJ46B010D (06.2020)
  • seria BJ46C003D (12.2020)

Podmiotem odpowiedzialnym za Apo-Lozart jest kanadyjska firma Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii, a za Lorebok odpowiada przedsiębiorstwo Orion Corporation z Finlandii.

Czytaj także:
GIF wycofuje krople do oczu. Powodem zanieczyszczenia

Źródło: GIF

Czytaj także

 0