GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Powodem zanieczyszczenia

GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Powodem zanieczyszczenia

Dodano: 1
Apteka
Apteka / Źródło: Pixabay / moakets
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leku Prasartan. Preparat stosowany jest u chorych na nadciśnienie.

W decyzji wyjaśniono, że powodem wycofania leku jest wykrycie zanieczyszczenia w substancji czynnej wykorzystanej do produkcji Prasartanu. „Poziom wykrytych zanieczyszczeń nie przekracza dopuszczalnych limitów, jednak z uwagi na zalecenie Europejskiej Agencji Leków o niedopuszczaniu do obrotu produktów leczniczych, w których wykryto jednocześnie zanieczyszczenia NDMA (N-nitrozodimetyloaminą) i NDEA (N-nitrozodietyloaminą), została podjęta decyzja o wycofaniu przedmiotowych produktów leczniczych z obrotu” - poinformował w komunikacie GIF. Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Serie leku Presartan wycofane z obrotu:

Presartan 50 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 606515, data ważności: 05.2019
  • numer serii: 608683, data ważności: 07.2019
  • numer serii: 608683, data ważności: 07.2019

Presartan 100 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 606547, data ważności: 05.2019
  • numer serii: 606547-1, data ważności: 05.2019
  • numer serii: 701048, data ważności: 12.2019
  • numer serii: 701048-1, data ważności: 12.2019

Presartan H 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 611939, data ważnosci: 10.2019

Presartan H 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: 701080, data ważności: 12.2019

Czytaj także:
Jak obniżyć ciśnienie w naturalny sposób? Włącz do diety te produkty

Źródło: GIF

Czytaj także

 1
  • Bardzo proszę o pomoc. wczoraj w hotelu wynajałem polkę około 23lata do towarzystwa i mnie okradła na dość wysoką sumę. jej profil jest w internecie na stronie: https://sexpogaduchy.pl/sandra88 jej nik: sandra88 jeżeli zna ktoś tę polkę prosze o kontakt za ustalenie tej kobiety place 10.000zł odrazu. ..czekam na KarolZ89@wp.pl
    Dodaj odpowiedź 0 1
      Odpowiedzi: 0