Ranigast wycofany z obrotu. Ważna informacja dla pacjentów

Ranigast wycofany z obrotu. Ważna informacja dla pacjentów

Dodano: 
Leki, tabletki, zdj. ilustracyjne
Leki, tabletki, zdj. ilustracyjne / Źródło: Fotolia / Adul10
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pięć decyzji o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium. Powodem jest zanieczyszczenie wykryte w substancji czynnej.

Na wniosek Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofano z obrotu następujące środki:

  • Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
  • Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
  • Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
  • Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane

Jako przyczynę wycofania z obrotu podano przekroczenie dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia wymienionych produktów. Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, by ustalić z nim dalszy sposób terapii. Numery wycofanych serii wyszczególniono na stronie GIF-u. Przypomnijmy, Ranigast stosowany jest do leczenia dolegliwości żołądkowych, takich jak niestrawność, zgaga, nadkwaśność oraz ból w nadbrzuszu.

Wspomniana N-nitrozodimetyloamina jest z kolei uznawana za toksyczny związek chemiczny, który może być niebezpieczny dla wątroby. Uważa się, że substancja może prowadzić nawet do powstania nowotworu.

Czytaj także:
Popularne leki groźne dla zdrowia. Zmieniają skład mikroflory jelitowej

Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczby

Czytaj także

 0