Uwaga pacjenci z arytmią serca – GIF wycofuje z obrotu popularny lek

Uwaga pacjenci z arytmią serca – GIF wycofuje z obrotu popularny lek

Dodano: 
Zdrowie serca
Zdrowie serca / Źródło: Shutterstock
Wada jakościowa wykryta w koncentracie do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podawanego osobom z zaburzeniami rytmu serca spowodowała, że podjęto decyzję o tym, by wycofać go z obrotu. O jaki preparat chodzi?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu na terenie całego kraju preparatu Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum – 50 mg/ml) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o numerze seryjnym 047502A, którego termin ważności upływa w listopadzie 2022 roku.

Przyczyną decyzji GIF o zakazie wprowadzania, wycofaniu oraz wstrzymaniu w obrocie tego środka jest stwierdzenie wady jakościowej – eksperci uznali, że produkt, za który odpowiada Hameln Pharma Gmbh w Niemczech, nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych (roztwór nie jest przezroczysty i jasnożółty bez widocznych cząstek).

Amiodaron Hameln – GIF wycofuje z obrotu lek na arytmię serca

Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum) jest dostępny tylko na receptę. Polecany jest pacjentom z nieregularną czynnością serca – arytmią. Wstrzykiwany jest wyłącznie w obecności lekarza, w przypadku gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub niemożliwe jest przyjmowanie przez niego tabletek (stan chorego musi być wówczas stale monitorowany).

Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Czytaj też:
Zawał mogą mieć nawet młodzi ludzie – jakie są pierwsze objawy?
Czytaj też:
Algorytm zamiast... dentysty? Naukowcy z Harvardu odkryli przełomową metodę diagnozowania ubytków w jamie ustnej
Czytaj też:
Domowe sposoby na bąble po ukąszeniu – praktyczny niezbędnik na lato
Czytaj też:
„Możliwa zależność” pomiędzy szczepionkami mRNA na COVID-19 a zapaleniem mięśnia sercowego

Źródło: GIF
 0

Czytaj także