Decyzja dotyczy leku na nadciśnienie Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde. Jest to lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub u pacjentów z ryzykiem występowania choroby serca, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
„Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju leku na nadciśnienie. Powodem jest wada jakościowa w serii produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności” – podano w komunikacie GIF.
Numer i seria wycofanego produktu
- Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde
- numer serii: 10320
-
termin ważności: 03.2024
podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia2)
Lek wycofano ze względu na wadę jakościową produktu
GIF tłumaczy, że serię leku wycofano ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych po zażyciu go.
„Ponieważ nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po ekspozycji na produkt, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., zarekomendował wycofanie z obrotu serii 10320 produktu” – wskazuje w komunikacie GIF.
Ciśnienie krwi – normy
Prawidłowy poziom ciśnienia krwi wynosi maksymalnie do 120/80. Niewielkie odchylenia od normy nie powinny być powodem do obaw. Jeśli wartości wynoszą do 129 w ciśnieniu skurczowym i do 84 w rozkurczowym uznawane są za prawidłowe. Dopiero przedział wartości od 130 do 139 w ciśnieniu skurczowym i 85-89 w rozkurczowym powinien wzbudzić czujność. Do zdiagnozowania nadciśnienia nie wystarczy jeden pomiar, powinno się zrobić kilka pomiarów z rzędu – wskazują lekarze.
Wartości ciśnienia tętniczego z wyższych przedziałów kwalifikowane jako nadciśnienie:
-
I stopnia: 140-159/90-99
-
II stopnia: 160-179/100-109
- III stopnia: powyżej 180/110.
Czytaj też:
Gra toczy się o życie. Zbadaj poziom cholesterolu! „Kanapowcy” najbardziej zagrożeniCzytaj też:
Kibicowanie grozi zawałem serca! Kardiolog o rozgrywkach mundialowych