„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotyczące prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serii produktów leczniczych CHAMPIX, w związku ze stwierdzeniem obecności N-nitrozo-warenikliny powyżej limitów ustalonych przez KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP)” – czytamy w najnowszym komunikacie GIF.
GIF wycofuje kilka serii tabletek na rzucanie palenia
Chodzi o wydawany wyłącznie na receptę lek o nazwie CHAMPIX (Vareniclini tartras), 0,5 mg, 1 mg, w postaci tabletek powlekanych w opakowaniach po 25 sztuk (oraz 11 tabletek 0,5 mg + 14 tabletek 1 mg) o numerze serii: 00023327, z datą ważności: 2022-09-30. Podmiotem odpowiedzialnym za ten preparat jest Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje także:
- CHAMPIX (Vareniclini tartras), 1 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek 1 mg, numer serii: 00018920, data ważności: 2021-12-31, numer serii: 00021872, data ważności: 2022-08-31, numer serii: 00025223, data ważności: 2023-03-31
Co wiemy o tabletkach Champix?
Lek o nazwie Champix pomaga zerwać z nałogiem nikotynowym, zmniejsza objawy głodu nikotynowego i polecany jest dorosłym palaczom, którzy chcą zerwać palenie. Jedna tabletka tego preparatu zawiera 1 mg warenikliny (jako winian). Środek ten jest stosowany w leczeniu wspomagającym zaprzestanie palenia tytoniu u osób pełnoletnich.
Szczegółowy opis decyzji GIF można znaleźć w poniższym dokumencie.
Czytaj też:
Jabłko – najzdrowszy owoc świata? 10 właściwości prozdrowotnychCzytaj też:
10 nawyków, które nas najbardziej postarzają. Co najszybciej dodaje nam lat?