Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju preparat Xaloptic (roztwór, 0,05 mg/ml). Chodzi o numer serii: 20018, data ważności: 01.2021. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego wycofano serię leku?
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. W dokumencie stwierdzono, że „badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru pojedyncze, nieznane zanieczyszczenie”.
Co to jest Xaloptic?
Xaloptic to krople, które zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe. Są stosowane miejscowo do oka u chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania oraz u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym. Preparat jest wskazany dla dorosłych, jak i dzieci.
Poniżej zamieszczamy plik z decyzją GIF.
Czytaj też:
Avril Lavigne szczerze o swojej chorobie. „To były najgorsze lata mojego życia”