GIF wycofuje z obrotu serie ważnego leku dla chorych na raka

GIF wycofuje z obrotu serie ważnego leku dla chorych na raka

Dodano: 
Apteka
Apteka / Źródło: Fotolia / Tyler Olson
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży trzy serie leku Lynparza. Jest on stosowany m.in. przy leczeniu pacjentek z rakiem jajowodu i jajnika.

Wycofane serie produktu leczniczego Lynparza (50 mg, w twardych kapsułkach) to:

  • NF922 (data ważności 30.11.2018)
  • NJ378 (data ważności 30.06.2018)
  • NG532 (data ważności 31.12.2018)

Do GIF zwrócił się producent kapsułek, firma AstraZeneca AB w Szwecji, z prośbą o wycofanie z obrotu wspomnianych serii. W oświadczeniu podanym przez GIF nie podano powodu, dla którego przedsiębiorstwo wnioskowało o wycofanie ze sprzedaży leku. Producenci mają obowiązek dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości swoich produktów. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci sami występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie. Decyzję wydano 21 lutego.

Lynparza stosowany jest w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentek z platynowrażliwym nawrotowym surowiczym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, z mutacją BRCA, u których uzyskano odpowiedź na chemioterapię opartą na związkach platyny.

Czytaj także:
GIF wycofuje serie popularnego leku na nadciśnienie

Czytaj także

Czytaj także