Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu kilka serii leku na alergię Cetirizine Genoptim SPH.
W komunikacie podano, że z obrotu wycofane zostały 10 miligramowe tabletki powlekane, pakowane po 7 i 10 kapsułek. Wycofane serie 10 tabletek to:
- Numer serii: E16326B, data ważności: 07.2019
- Numer serii: E16324D, data ważności: 07.2019
- Numer serii: E16325A, data ważności: 07.2019
- Numer serii: E17358C, data ważności: 07.2019
- GIF zdecydował wycofać z obrotu też serie 7 tabletek:
- Numer serii: E17358, data ważności: 04.2020
- Numer serii: E16326A, data ważności: 07.2019
GIS podjął decyzję o wycofaniu serii z obrotu na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Stwierdził on w badaniach stabilności, że w 18 miesiącu od produkcji w tabletkach jest nieprawidłowa ilość substancji czynnej, a w 36 miesiącu ta nieprawidłowo uwalnia się do organizmu.
Cetyryzyna jest wskazana do stosowania w celu łagodzenia objawów dotyczących nosa i oczu, występujących w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Czytaj też:
Ciąg dalszy afery z Romanem Smogorzowskim. Córka Jolanty Brzeskiej twierdzi, że ją „obłapiał”
Źródło: GIF