GIF przekazał w komunikacie, że na rynku polskim pojawiła się jedna seria leku Aerius, której opakowania były opisane w języku bułgarskim i rumuńskim. Podjęto decyzję o wycofaniu serii oznaczonej numerem 8STBAC3A01 z datą ważności do grudnia 2019 roku.
Zabezpieczenie przed dalszą dystrybucją
„Zgodnie z deklaracją przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, wyżej wymieniona seria produktu leczniczego została rozdystrybuowana jedynie na poziomie hurtowni i w całości zabezpieczona przed dalszą dystrybucją” – czytamy w oświadczeniu. Aerius jest stosowany przy leczeniu objawów alergicznego zapalania błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
To nie pierwsza taka decyzja GIF-u, o której pisaliśmy w ostatnim czasie. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju preparat Xaloptic (roztwór, 0,05 mg/ml). Chodzi o numer serii: 20018, data ważności: 01.2021. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Czytaj też:
GIF wycofuje serię popularnych kropli do oczu. Jaki jest powód?