Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy Irprestanu, czyli leku obniżającego ciśnienie krwi. Z obrotu wycofano serię o numerze: 136918 z datą ważności: 03.2020. Jako uzasadnienie podano „wynik powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA)”.
Irprestan nie tylko jest stosowany przy wysokim ciśnieniu krwi, ale także działa ochronnie na nerki osób zmagających się z nadciśnieniem tętniczym oraz cukrzycą typu 2. Można go stosować także przy zaburzeniach czynności nerek.
Wycofane krople do oczu
W połowie stycznia GIF poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kropli do oczu Xaloptic Free (Latanoprostum) o numerze serii 511017 i dacie ważności: 06.2020. Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
GIF informuje, że otrzymał protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, że badana próbka kropli nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy jeśli chodzi o „zawartość zanieczyszczeń: 15(S)-latanoprostu, pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia oraz sumy nieznanych zanieczyszczeń i sumy wszystkich zanieczyszczeń”. Krople Xaloptic Free dostępne są na receptę. Zawierają lananoprost, który zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Czytaj też:
GIS wycofuje koncentraty soku. Powodem obecność alergenu