Popularny lek przeciwbólowy wycofany ze sprzedaży. Sprawdź, czy masz go w swojej apteczce

Dodano: dzisiaj 17:41

Apteka, zdjęcie ilustracyjne Źródło: Unsplash / National Cancer Institute

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu kolejny lek. Tym razem chodzi o popularny preparat przeciwbólowy. Poznaj szczegóły tej decyzji.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku o nazwie Septogard Plus. To aerozol przeznaczony do stosowania w jamie ustnej. Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe oraz antyseptyczne. Łagodzi podrażnienia dziąseł i gardła. Minimalizuje stany zapalne występujące w jamie ustnej. Często wykorzystuje się go u pacjentów po zabiegach stomatologicznych, na przykład ekstrakcji (usunięciu) zęba.

Septogard Plus – szczegóły wycofanego produktu

W komunikacie udostępnionym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego podano więcej szczegółów na temat wycofanego leku. Decyzja GIF dotyczy dwóch serii preparatu. Poniżej znajdziesz wszystkie niezbędne informacje pozwalające na identyfikację wadliwego produktu:

Septogard Plus

substancje czynne: Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum (1,5 mg + 5 mg)/ml,
postać leku: Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór,
GTIN 05909991542313,
seria numer: 40824, termin ważności 08.2026;
seria numer: 50824, termin ważności 08.2026,
podmiot odpowiedzialny: FARMAK INTERNATIONAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą w Warszawie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał wskazane wyżej serie leku ze sprzedaży. Zakazał również ich wprowadzania na polski rynek. Obu tym decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego Septogard Plus wycofano z rynku?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał Septogard Plus z polskiego rynku po otrzymaniu zgłoszenia o wykryciu w leku niezidentyfikowanych zanieczyszczeń. „W przedmiotowej sprawie podmiot odpowiedzialny potwierdził niezgodność wynikającą z przekroczenia górnego limitu specyfikacji w parametrze »Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity« w 3 miesiącu badań stabilności i zarekomendowała wycofanie przedmiotowych serii z obrotu” – czytamy w komunikacie udostępnionym przez GIF. Stwierdzona niezgodność może mieć negatywny wpływ na jakość wskazanego produktu leczniczego, a tym samym stwarzać zagrożenie dla zdrowia i życia stosujących go pacjentów.

Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny