Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-Nitrozodimetylenoaminą (NDMA), w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw. Po analizie zebranego materiału GIF uznał, że prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających wspomnianą substancję będzie w interesie społecznym. Oznacza to, że do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów ich sprzedaż została wstrzymana we wszystkich hurtowniach i aptekach. Jednocześnie GIF informuje, że pacjenci posiadający produkty z poniższej listy powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, by omówić dalszy sposób terapii.
Decyzje wstrzymujące dotyczą:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
- Riflux, tabletki musujące 150 mg
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
Czytaj też:
GIS ostrzega przed bakteriami w serze. Wycofano dwie partie produktu