GIF wycofuje z obrotu lek na refluks i wrzody
Dodano:
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Ozzion. Preparat ten był stosowany m.in. w leczeniu refluksu i wrzodów.
Przyczyną decyzji GIF jest wada jakościowa jednej serii produktu leczniczego Ozzion. Lek ten stosowany jest przede wszystkim w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka oraz zespołu Zollingera-Ellisona. Substancja czynną leku – pantoprazol – należy do tzw. inhibitorów pompy protonowej.
GIF wycofuje serię leku Ozzion
Wycofana seria:
- Moc: 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s.
- Wielkość opakowania: 28 tabl. w blistrach
- Numer serii: ARL2P2
-
Termin ważności: 31.07.2022 r.
Seria została wycofana na terenie całego kraju.
„Mając na uwadze stwierdzenie wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego” – czytamy w decyzji GIF.
Źródło:
Główny Inspektorat Farmaceutyczny