GIF wycofuje popularny lek na astmę

GIF wycofuje popularny lek na astmę

Dodano: 
Astma, zdj. ilustracyjne
Astma, zdj. ilustracyjne / Źródło: Fotolia / auremar
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii leku Benodil. Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pewnych serii produktu leczniczego Benodil. Produkt ten wykorzystywany jest m. in. przy leczeniu astmy.

Lista wycofanych serii leku:

Benodil, zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml:

  • numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml:

  • numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
  • numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
  • numer serii: 054818, data ważności: 06.2021

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotyczące „otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbach archiwalnych dla ww. serii produktów leczniczych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu”. Z tego względu zdecydowano się na wycofanie określonych serii produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Czytaj także:
GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Powodem zanieczyszczenia

Czytaj także

 0