Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pewnych serii produktu leczniczego Benodil. Produkt ten wykorzystywany jest m. in. przy leczeniu astmy.
Lista wycofanych serii leku:
Benodil, zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml:
- numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021
Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml:
- numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
- numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
- numer serii: 054818, data ważności: 06.2021
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotyczące „otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbach archiwalnych dla ww. serii produktów leczniczych, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu”. Z tego względu zdecydowano się na wycofanie określonych serii produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Czytaj też:
GIF wycofuje lek na nadciśnienie. Powodem zanieczyszczenia