GIF wycofał z obrotu popularny syrop. „Wada jakościowa”

GIF wycofał z obrotu popularny syrop. „Wada jakościowa”

Dodano: 
Syrop, zdjęcie ilustracyjne
Syrop, zdjęcie ilustracyjne / Źródło: Fotolia / Monika Gruszewicz
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju siedmiu serii syropu Flavamed.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju siedmiu serii produktu leczniczego Flavamed (Ambroxoli Hydrochloridum) syrop, 15 mg/5ml. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Numery wycofanych serii:

  • 81004 z datą ważności 31.01.2021
  • 81007 z datą ważności 28.02.2021
  • 82013 z datą ważności 30.06.2021
  • 82014 z datą ważności 31.07.2021
  • 83018A z datą ważności 31.08.2021
  • 83019A z datą ważności 31.08.2021
  • 83021A z datą ważności 30.09.2021

„Informacje uzyskane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, w tym dotyczące wyników badań stabilności oraz próbek archiwalnych, a pochodzące od podmiotu odpowiedzialnego Berlin-Chemie AG i niemieckiego organu kompetentnego, potwierdziły niespełnienie wymagań jakościowych w zakresie zanieczyszczenia E dla wymienionych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego Flavamed” – czytamy w uzasadnieniu decyzji.

Czytaj także:
Ranigast wycofany z obrotu. Ważna informacja dla pacjentów

Źródło: GIF

Czytaj także

 0