Na wniosek Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wycofano z obrotu następujące środki:
- Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
- Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
- Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
- Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
- Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane
Jako przyczynę wycofania z obrotu podano przekroczenie dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia wymienionych produktów. Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, by ustalić z nim dalszy sposób terapii. Numery wycofanych serii wyszczególniono na stronie GIF-u. Przypomnijmy, Ranigast stosowany jest do leczenia dolegliwości żołądkowych, takich jak niestrawność, zgaga, nadkwaśność oraz ból w nadbrzuszu.
Wspomniana N-nitrozodimetyloamina jest z kolei uznawana za toksyczny związek chemiczny, który może być niebezpieczny dla wątroby. Uważa się, że substancja może prowadzić nawet do powstania nowotworu.
Czytaj też:
Popularne leki groźne dla zdrowia. Zmieniają skład mikroflory jelitowej