Syrop jest wykorzystywany w leczeniu zaparć dzieci, nastolatków i dorosłych, a także w terapii osób, które ukończyły 18 lat i zmagają się encefalopatią wątrobową. Mianem tym określa się zaburzenia neurologiczne powstałe w wyniku nieprawidłowej pracy wątroby i gromadzeniem się toksycznych substancji w organizmie (głównie amoniaku). W przebiegu choroby dochodzi do zaburzeń zachowania, świadomości oraz osobowości. Pojawia się drżenie rąk. Widać wyraźne trudności w funkcjonowaniu poznawczym pacjenta. Zakłóceniu ulega również rytm snu i czuwania. Nierzadko dochodzi do obrzęku mózgu.
Lactulose-MIP – szczegóły podjętych decyzji
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju siedem partii syropu Lactulose-MIPl. Jak czytamy w komunikacie udostępnionym na stronie internetowej GIF decyzja dotyczy następujących leków:
syropu Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, butelka 500 ml, kod EAN 05909990964833
- numer serii: 2920401, termin ważności: 04.2026 roku,
- numer serii: 2920501, termin ważności: 05.2026 roku,
- numer serii: 2920601, termin ważności: 05.2026 roku,
- numer serii: 2920701, termin ważności: 05.2026 roku,
- numer serii: 2929601, termin ważności: 05.2026 roku.
syropu Lactulose-MIP (Lactulosum) 9,75 g/15 ml, butelka 1000 ml, kod EAN 05909990964840
- numer serii: 2919901, termin ważności: 04.2026 roku,
- numer serii: 2920001, termin ważności: 04.2026 roku,
Podmiotem odpowiedzialnym za wyprodukowanie wskazanych partii jest MIP Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą Gdańsku. Główny Inspektorat Farmaceutyczny postanowił nie tylko wycofać wskazane partie produktu z obrotu, ale również zakazać ich wprowadzania na teren Polski. Obie decyzje mają rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego Lactulose-MIP wycofano z obrotu?
GIF otrzymał zgłoszenie od Rapid Alert z Niemiec o wycofaniu wymienionych produktów leczniczych ze sprzedaży. Wskazane partie syropu znajdują się pod kontrolą wytwórcy i – jak czytamy w dokumentach udostępnionych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny – nie zostały wprowadzone do obrotu na terenie RP. W komunikacie przekazano:
W związku z odchyleniami stwierdzonymi przez organ niemiecki, nie można wykluczyć pogorszenia się jakości przedmiotowych produktów leczniczych w terminie ważności, a tym samym zagrożenia dla zdrowia pacjenta.
Na podstawie zgromadzonych informacji Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował również o zakazie wprowadzania partii syropu Lactulose-MIP do Polski. To kolejne produkty lecznicze wycofane z aptek w ciągu kilku ostatnich dni.
Czytaj też:
GIF wycofał lek na padaczkę. W dwóch partiach wykryto groźny związekCzytaj też:
Wprowadź więcej błonnika do swojego jadłospisu. Zobacz, które warzywa i owoce są bogate w błonnik
Źródła: GIF viamedica.pl