Zanim lek zostanie zarejestrowany i będzie go można podawać chorym, musi przejść trzy fazy badań klinicznych, podczas których ustala się najlepszą optymalną dawkę leku, ocenia jego bezpieczeństwo i skuteczność. Najtrudniejsze są badania wczesnych faz (pierwszej i drugiej), zwłaszcza jeśli nowy lek ma być po raz pierwszy zastosowany u ludzi.
Obiecujący „kandydaci” na leki
Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz w Uniwersyteckim Centrum Klinicznym Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego jest jednym z dwóch pierwszych takich ośrodków w Polsce (drugi funkcjonuje w Narodowym Instytucie Onkologii w Warszawie). Ośrodek w Gdańsku powstał prawie 5 lat temu. Pacjenci mają szansę być tu leczeni lekami – lub częściej „kandydatami na leki” – które są najbardziej obiecujące, mają największy potencjał, że wkrótce zostaną zarejestrowane. Przede wszystkim są to leki przeciwnowotworowe, ale też kardiologiczne, neurologiczne i z zakresu wielu podspecjalizacji chorób wewnętrznych.
– Ośrodek powstał z chęci pomocy pacjentom i fascynacji rozwojem nauki. Bardzo wiele dzieje się w onkologii, ale też w innych dziedzinach medycyny, dlatego postanowiliśmy wziąć udział w badaniach klinicznych na najtrudniejszym etapie, gdy jest obiecująca substancja, wykazująca bardzo dobre właściwości w badaniach in vitro i w modelach zwierzęcych, a teraz trzeba sprawdzić, ocenić, jak będzie działać u ludzi – mówi prof. Rafał Dziadziuszko, kierujący Kliniką Onkologii i Radioterapii Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Ośrodkiem Badań Wczesnych Faz.
Profesor Dziadziuszko jest lekarzem onkologiem i radioterapeutą cenionym przez pacjentów za wiedzę i empatię, docenianym też przez międzynarodowe gremia ekspertów. We wrześniu podczas Światowego Kongresu Raka Płuca w Singapurze otrzymał nagrodę im. Jamesa D. Coxa m.in. za zasługi w dziedzinie radioterapii raka płuca i szczególne osiągnięcia w badaniach klinicznych nad rakiem płuca.