„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o dobrowolnym i zapobiegawczym zamiarze podmiotu odpowiedzialnego wycofania z obrotu serii produktu leczniczego Lakea, dla których stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-[4'-[(5-(azydometylo)-2-butylo-4-chloro-1H-imidazol-1-ylo)metylo]-[1,1'-bifenylo]2-yl]-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do ich wytworzenia” – czytamy w najnowszym komunikacie GIF.
„W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww.serii przedmiotowego produktu leczniczego” – wyjaśniają decyzję urzędnicy.
GIF wycofuje lek na nadciśnienie
Chodzi o tabletki powlekane o nazwie Lakea (Losartanum kalicum), 50 mg, wyprodukowane przez Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria. Substancją czynną tego środka jest losartan należący do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II lub sartanami.
- numer serii: KW1650, data ważności: 28.02.2023
- numer serii: LG4000, data ważności: 29.02.2024
- numer serii: LG4001, data ważności: 29.02.2024
Jak działa lek Lakea? Wskazania i zastosowanie
Tabletki Lakea polecane są pacjentom z nadciśnieniem tętniczym, a także z długotrwałą niewydolnością serca, cukrzycą typu 2, białkomoczem (jako jeden ze składników kuracji przeciwnadciśnieniowej) lub w celu ograniczenia prawdopodobieństwa udaru mózgu u osób z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca.
Szczegółowy opis decyzji GIF można znaleźć w poniższym dokumencie.
Czytaj też:
Szef Porozumienia Rezydentów Wojciech Szaraniec dla „Wprost”: Najpierw były oklaski, teraz jest publiczne obrażanie nasCzytaj też:
Uwaga! GIF wycofuje ważny lek stosowany podczas chemioterapii