Chodzi o pastę borowinową leczniczą w plastrach. Stosuje się ją m.in. w stanach zapalnych stawów czy kręgosłupa, bólach reumatycznych, bólach po złamaniu, ale też np. łuszczycy.
Pasta borowinowa lecznicza – szczegóły wycofanej partii
Główny Inspektor Farmaceutyczny w swoim komunikacie podał szczegóły wycofywanego z obrotu produktu:
- Pasta borowinowa lecznicza, preparat złożony, pasta na skórę, 5 plastrów,
- numer serii: 030223,
- termin ważności: 02.2024,
- podmiot odpowiedzialny: BIOCHEM Michalik Spółka Jawna, ul. Ks. J. Poniatowskiego 15, 32-700 Bochnia.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Bakterie w paście borowinowej
Jak czytamy w uzasadnieniu decyzji, do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, w ramach planowej kontroli produktów leczniczych. Okazało się, że pasta borowinowa w plastrach „nie spełnia wymagań jakościowych określonych w specyfikacji produktu leczniczego dla czystości mikrobiologicznej w zakresie ilości Clostridium perfringens”. To inaczej laseczki zgorzeli gazowej. Ponadto w produkcie stwierdzono obecność nieokreślonych w specyfikacji drożdży Candida farmata/guilliermondii. Jak podkreślono w komunikacie, „w związku ze stwierdzoną w badaniach niezgodnością z określonymi wymaganiami dla parametru czystość mikrobiologiczna, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, stosującego przedmiotowy produkt leczniczy”.
To już kolejne produkty wycofane przez GIF w ostatnim czasie. Również w lipcu wycofano z obrotu leki, w których znaleziono zanieczyszczenia. Wśród nich jest lek przeciwdepresyjny.
Czytaj też:
Dwa ważne leki wycofane z aptek. Wśród nich lek przeciwdepresyjnyCzytaj też:
Ważny lek wycofany z obrotu. Powód? Niewłaściwy kolor