„The Lancet”: Rosyjska szczepionka Sputnik V jest skuteczna w 91,6 proc. w zapobieganiu objawowemu COVID-19

„The Lancet”: Rosyjska szczepionka Sputnik V jest skuteczna w 91,6 proc. w zapobieganiu objawowemu COVID-19

Dodano: 
Szczepionka
Szczepionka Źródło: Unsplash / Sam Moqadam
Rosyjska szczepionka Sputnik V jest skuteczna w 91,6 proc. w zapobieganiu objawowemu COVID-19 i w 100 proc. przeciwko ciężkiemu i umiarkowanemu przebiegowi choroby. Pokazuje to analiza 3 etapu badań klinicznych, której wyniki opublikowano w prestiżowym czasopiśmie naukowym „The Lancet”.

Wstępne wyniki badania opublikowanego w „The Lancet” opierają się na danych zebranych od 19866 uczestników, z których około trzech czwartych (14964) otrzymało dwie dawki szczepionki, a jednej czwartej (4902) podano placebo.

W grupie zaszczepionej potwierdzono 16 przypadków objawowego COVID-19 21 dni po otrzymaniu przez uczestników pierwszej dawki szczepionki. Sześćdziesiąt dwa przypadki stwierdzono w grupie placebo, co daje skuteczność 91,6 proc.

Jak przebiegało badanie?

W badaniu wzięło udział 2144 osób w wieku powyżej 60 lat, a analiza cząstkowa przeprowadzona w tej grupie wykazała, że szczepionka była dobrze tolerowana i miała podobną skuteczność wynoszącą 91,8 proc.

Zespół przeanalizował również skuteczność szczepionki przeciwko ciężkiemu i umiarkowanemu przebiegowi choroby COVID-19 i 21 dni po podaniu pierwszej dawki nie odnotowano żadnych ciężkich ani umiarkowanych przypadków w grupie zaszczepionej, podczas gdy 20 zgłoszono w grupie placebo.

Poważne zdarzenia niepożądane były również rzadkie i żadne nie zostało uznane za związane ze szczepieniem. Według badania większość zgłaszanych skutków ubocznych była łagodna, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, objawy grypopodobne i niski poziom energii.

Analiza objęła jednak tylko objawowe przypadki COVID-19. Autorzy zauważają, że potrzebne są dalsze badania, aby ocenić skuteczność szczepionki przeciwko bezobjawowemu COVID-19, przenoszeniu wirusa i jak długo może trwać ochrona.

Potrzebne są również dalsze badania, aby ocenić skuteczność szczepionki w różnych grupach etnicznych. Badanie jest w toku i ma objąć łącznie 40 000 uczestników.

Czym jest szczepionka Sputnik V?

Szczepionka Sputnik V jest dwudawkową szczepionką wektorową adenowirusową zawierającą dwa różne adenowirusy w każdej dawce. Dawki podawane są w odstępie 21 dni. W przypadku tego typu szczepionki adenowirus jest modyfikowany tak, aby mógł dostarczać fragment materiału genetycznego wirusa, który powoduje COVID-19, do organizmu i wywoływać w komórkach odpowiedź immunologiczną. To podejście podobne do szczepionek opracowanych przez AstraZeneca i Johnson & Johnson.

Autorzy twierdzą, że użycie innego wektora adenowirusowego w drugiej dawce „przypominającej” może pomóc w wytworzeniu silniejszej odpowiedzi immunologicznej.

Jedną z zalet szczepionek adenowirusowych jest to, że nie trzeba ich przechowywać i transportować w ekstremalnie niskich temperaturach, jak podają naukowcy. Sputnik V musi być przechowywana w lodówce i kosztuje 10 USD za dawkę.

– Jest to przydatne uzupełnienie opublikowanych danych dotyczących skuteczności szczepionki przeciw COVID-19 – powiedział dr Julian Tang, wirusolog kliniczny z University of Leicester. Podkreślił jednak, że „mediana czasu obserwacji wynosiła 48 dni od pierwszej dawki, więc w badaniu nie można okrślić pełnego czasu trwania ochrony”.

Szczepionka jest już zatwierdzona do użytku w Rosji, Białorusi, Serbii, Argentynie, Boliwii, Algierii, Wenezueli, Paragwaju, Turkmenistanie, Węgrzech, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Iranie, Gwinei, Tunezji, Armenii i terytoriach palestyńskich. Do tej pory Sputnik V został podany ponad 2 milionom osób na całym świecie.

Czytaj też:
Szczepionka AstraZeneca nie dla seniorów. Michał Dworczyk o szczegółach
Czytaj też:
To my mamy największy wpływ na zasięg pandemii
Czytaj też:
Ekspert: Szczepienia przeciwko COVID-19 nie służą wyeliminowaniu koronawirusa