GIF wycofuje ze sprzedaży popularne tabletki antykoncepcyjne
Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, wycofane partie produktu leczniczego Symonette (Desogestrelum), 75 mcg, tabletki powlekane, to:
-
5DX058AB (data ważności 02.2018)
-
5DX060AB (data ważności 02.2018)
-
5DX061AA (data ważności 04.2018)
-
5DX141AC (data ważności 08.2018)
-
5DX174AE (data ważności 11.2018)
-
6DX001AC (data ważności 01.2019)
Pozostałe serie produktu znajdują się w obrocie. O wycofanie powyższych partii zwrócił się do GIF producent leku, firma Symphar Sp. z o.o. Preparat Symonette stosowany jest przy doustnej antykoncepcji hormonalnej i może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Producenci mają obowiązek dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości swoich produktów. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci sami występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie. Decyzję wydano 22 lutego.
