Chodzi o maść i krem, które według opisu są wskazane w łagodzeniu objawów zapalnych i świądu w przebiegu niektórych dermatoz, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie skóry. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu kilku serii produktu leczniczego na terenie całej Polski.
Krem i maść Elocom muszą być wycofane z aptek
Jak podaje GIF w swoim komunikacie chodzi o dwa produkty lecznicze:
- Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, krem, GTIN 5909991436568,
- numer serii: W018404, data ważności: 31.05.2024,
- numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024,
- podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia,
- podmiot uprawniony do importu równoległego: Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi,
- Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, maść, GTIN 5909991436568,
- numer serii: W018404, data ważności: 31.05.2024,
- numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024,
- podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia,
- podmiot uprawniony do importu równoległego Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi.
Dlaczego Elocom jest wycofywany? Zamieszanie z opakowaniami
Powód decyzji GIF to zamieszanie z opakowaniami zbiorczymi Elocomu. Jak czytamy w komunikacie „do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja (...) o wykryciu na etapie przepakowywania produktu Elocom, krem, 1mg/g, tuba 15g, obecności w kartonie zbiorczym z materiałami opakowaniowymi, pojedynczych kartoników z nadrukiem Elocom, maść, 1mg/g, tuba 15g”. Swoją decyzję o wycofaniu konkretnych serii maści i kremu GIF motywuje tym, że istnieje ryzyko„wprowadzenia stanu niepewności wśród pacjentów wynikającym z błędnego opisu na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego”.
Decyzja o wycofaniu maści i kremu nie jest jedyną decyzją GIF w tym miesiącu. W marcu została wycofana również melisa w saszetkach z powodu zanieczyszczenia produktu inną rośliną.
Czytaj też:
Tych tabletek nie wolno dzielić. Jak uniknąć błędu?Czytaj też:
Tak drożeją leki w Polsce. Jak zaoszczędzić pieniądze w aptece?