Większość wyrobów wycofanych ze sprzedaży została wyprodukowana przez firmę B. Braun Melsungen, niemiecki koncern farmaceutyczny. Dlaczego Główny Inspektorat podjął taką decyzję? Poznaj szczegóły postanowień.
Ibuprofen i Paracetamol do infuzji wycofane ze sprzedaży
Ze sprzedaży wycofano Ibuprofen B. Braun i Paracetamolu B. Braun sprzedawane w postaci roztworu do infuzji. Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, w niektórych partiach leków znaleziono śladowe ilości midazolamu, które oscylują powyżej dozwolonej dziennej ekspozycji i mogą wywołać reakcje alergiczne, choć ryzyko oceniane jest jako niskie. W związku z tym zagrożeniem GIF podjął decyzję o wycofaniu następujących produktów leczniczych:
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396725,
- numer serii: 20511406,
- data ważności: 30.11.2023.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396725,
- numer serii: 22037415,
- data ważności: 31.12.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396725,
- numer serii: 22096402,
- data ważności: 28.02.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396725,
- numer serii: 22171402,
- data ważności: 31.03.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600 mg/100 ml,
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396725,
- numer serii: 22172407,
- data ważności: 31.03.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 21016406,
- data ważności: 31.12.2023.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396695,
- numer serii: 21183410,
- data ważności: 30.04.2024.,
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 21183410,
- data ważności: 30.04.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 21183411,
- data ważności: 30.04.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 21266401,
- data ważności: 30.06.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 21391412,
- data ważności: 31.08.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 21434403,
- data ważności: 30.09.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 21435406,
- data ważności: 30.09.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 22037414,
- data ważności: 31.12.2024.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml,
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 22096401,
- data ważności: 28.02.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100 ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 22133402,
- data ważności: 28.02.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 22134402,
- data ważności: 28.02.2025.
Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400 mg/100ml,
- zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml,
- numer GTIN: 05909991396701,
- numer serii: 22171401,
- data ważności: 31.03.2025.
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
- zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
- numer GTIN: 05909990992072,
- numer serii: 21361402,
- data ważności: 31.08.2023.
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
- zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
- numer GTIN: 05909990992072,
- numer serii: 21421402,
- data ważności: 30.09.2023.
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
- zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
- numer GTIN: 05909990992072,
- numer serii: 21421403,
- data ważności: 30.09.2023.
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
- zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
- numer GTIN: 05909990992072,
- numer serii: 21507412,
- data ważności: 30.11.2023,
Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10 mg/ml
- zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml,
- numer GTIN: 05909990992072,
- numer serii: 21507413,
- data ważności: 30.11.2023.
Podmiotem odpowiedzialnym za wyprodukowanie wskazanych partii jest B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen (Niemcy). Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Paracetamol i Ibuprofen w postaci roztworu wykazują działanie przeciwgorączkowe, przeciwzapalne i przeciwbólowe. Są podawane dorosłym pacjentom, którzy z różnych względów nie mogą przyjmować leków w innej formie.
Nie tylko Ibuprofen i Paracetamol. Jakie jeszcze leki GIF wycofuje z aptek?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju również innych leków wyprodukowanych przez koncern B. Braun Melsungen. Na liście znalazły się:
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 10, 5 oraz 2,5 mg/ml) – stosowany w przypadku ciężkich zakażeń organizmu (na przykład zapaleniu otrzewnej czy pooparzeniowym zakażeniu ran),
- Fluconazole B.Braun (Fluconazolum), roztwór do infuzji, (2mg/ml) – wykorzystywany między innymi w drożdżakowym zakażeniu błon śluzowych,
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, (w stężeniu 1 oraz 3 mg/ml) – przepisywany pacjentom, którzy zmagają z ciężkimi i powikłanymi zakażeniami, m.in. w obrębie dróg moczowych,
- Metronidazole B.Braun (Metronidazolum), roztwór do infuzji (5mg/ml) – leczy zakażenia wywołane przez bakterie beztlenowe.
Powodem wycofania farmaceutyków było, podobnie jak w przypadku Paracetamolu i Ibuprofenu, zanieczyszczenie roztworów midazolamem.
Czytaj też:
Dwa ważne leki wycofane z aptek. Wśród nich lek przeciwdepresyjnyCzytaj też:
Interakcje ziół z lekami przeciwbólowymi, moczopędnymi i innymi preparatami
Źródło: GIF