Preparat na zaparcia wycofany ze sprzedaży. Jest zanieczyszczony i zagraża zdrowiu

Preparat na zaparcia wycofany ze sprzedaży. Jest zanieczyszczony i zagraża zdrowiu

Dodano: 
Farmaceuta realizujący receptę
Farmaceuta realizujący receptę Źródło: Shutterstock
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek preparat wykorzystywany w leczeniu zaparć. W produkcie wykryto niedozwolone substancje. Sprawdź szczegóły.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pilny komunikat w sprawie preparatu o nazwie Enema. To roztwór doodbytniczy stosowany w przypadku pacjentów zmagających się z zaparciami. Wykorzystuje się go również do oczyszczenia jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi lub zabiegami operacyjnymi, a także przed porodem. Produkt pozwala też na usunięcie z jelit pozostałości środka kontrastowego po badaniu radiologicznym.

Preparat na zaparcia – szczegóły wycofanego produktu

W komunikacie udostępnionym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego można znaleźć więcej informacji na temat wycofanego produktu leczniczego. Oto szczegóły:

Enema (Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus)

  • stężenie: 32,2 mg + 139 mg/ml,
  • postać: roztwór doodbytniczy,
  • opakowanie: 50 butelek po 150 ml,
  • GTIN 05909990298723,
  • seria numer: 08224, data ważności 07.2026,
  • seria numer 08324, data ważności 07.2026,
  • podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn sp. z o.o., z siedzibą w Dywity.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję nie tylko o usunięciu preparatu ze sprzedaży. Zakazał również wprowadzania wymienionych wyżej serii na rynek. Decyzja GIF dotyczy terytorium całego kraju. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.

Dlaczego preparat na zaparcia wycofano ze sprzedaży?

Jedna z hurtowni farmaceutycznych wystosowała zgłoszenie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Poinformowała w nim o wykryciu wady jakościowej preparatu Enema. Stwierdzono w nim obecność osadu w postaci stałych, białych bryłek. Postępowanie wyjaśniające przeprowadzone w tej sprawie potwierdziło występowanie wskazanych nieprawidłowości. „W przedmiotowej sprawie nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego, dla których stwierdzono zmętnienie roztworu, co jest niezgodne ze specyfikacją jakościową tego produktu” – czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Czytaj też:
Prosty koktajl od dietetyczki pomógł mi uporać się z „plagą naszych czasów”. Szybko poczułam efekty
Czytaj też:
Ten owoc chroni przed zaparciami. I wcale nie chodzi o jabłko

Opracowała:
Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny