Zatwierdzono nowy lek na zaawansowanego raka piersi. Działa na popularny podtyp

Zatwierdzono nowy lek na zaawansowanego raka piersi. Działa na popularny podtyp

Dodano: 
Onkolog, zdjęcie ilustracyjne
Onkolog, zdjęcie ilustracyjne Źródło: Shutterstock / Pixel-Shot
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA)zatwierdziła lek Enhertu do leczenia nieoperacyjnego raka piersi z niską ekspresją HER2. Stosowanie tego leku otwiera nowe możliwości w celowanej terapii przeciwnowotworowej dla pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi. Również dla tych, u których wystąpiły przerzuty.

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) w postaci wlewu dożylnego został zatwierdzony w leczeniu nieoperacyjnego lub przerzutowego raka piersi z niską ekspresją HER2. To pierwsza zatwierdzona terapia skierowana do pacjentek z podtypem raka piersi z niską ekspresją HER2. Rak piersi z niską ekspresją HER2 to nowo zdefiniowany podzbiór HER2–ujemnego raka piersi – wyjaśniają lekarze. Do tej pory takie przypadki były leczone terapią endokrynologiczną lub chemioterapią. W USA około 80–85 proc. przypadków raka było uważane za podtyp HER2-ujemny, co oznacza, że guzy nie ulegają nadekspresji lub tworzą zbyt wiele kopii białka HER2.

Kto może skorzystać z terapii?

Do terapii Enhertu klasyfikują się pacjentki z rakiem piersi o niskim poziomie HER2, jeśli wcześniej były leczone chemioterapią przy przerzutach lub miały nawrót raka w trakcie chemioterapii uzupełniającej, lub w ciągu 6 miesięcy od jej zakończenia.

Sposób leczenia raka piersi zależy od podtypu nowotworu

Rak piersi dzieli się na podtypy na podstawie receptorów hormonalnych i receptora czynnika wzrostu naskórka (HER2). Nowotwory piersi, które mają wyższy niż normalnie poziom HER2 są określane jako rak piersi HER2–dodatni i mają tendencję do wzrostu bardziej agresywnego niż niektóre inne podtypy. Jednym z najbardziej agresywnych jest rak piersi HER2–dodatni (HER2–pozytywny). Dopóki nie było leczenia nakierowanego na receptor HER2, to był rak najgorzej rokujący. Dziś rokowanie pacjentek z tym nowotworem jest znacznie lepsze. Nadal jednak jest to choroba dużo bardziej agresywna niż raki piersi luminalne, HER2–ujemne.

„Terapie, które są dostosowane do podtypu raka każdego pacjenta, to priorytet, który zapewni dostęp do bezpiecznych i innowacyjnych metod leczenia” – powiedział dr Richard Pazdur z Biura Chorób Onkologicznych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA, cytowany w Rynku Zdrowia.

Badanie skuteczności leku

W badaniu porównano Enhertu ze standardową chemioterapią u 557 pacjentek z rakiem piersi o niskim poziomie HER2, które nie mogły być leczone chirurgicznie. Lek zatrzymał postęp raka na około 10 miesięcy w porównaniu z około 5 i pół miesiąca w grupie otrzymującej standardowe leczenie. Wydłużył czas życia pacjentek bez progresji raka i poprawił przeżycie w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową chemioterapię.

Skutki uboczne przyjmowania leku

Najczęstsze działania niepożądane u pacjentek otrzymujących lek Enhertu to:

  • nudności,
  • zmęczenie,
  • łysienie,
  • wymioty,
  • zaparcia,
  • zmniejszenie apetytu,
  • bóle mięśniowo-szkieletowe,
  • biegunka.

Czytaj też:
Szczepionka na raka piersi zmieniła życie pacjentki. Jak działa preparat?
Czytaj też:
„Chora na raka piersi kobieta jest jak żołnierz”. Dr Dariusz Michalik o walce z rakiem piersi

Opracowała:
Źródło: Rynek Zdrowia, FDA