Przedstawiciele Agencji przekazali podczas wydarzenia pierwsze podsumowanie ogłoszonego we wrześniu br. konkursu na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych (pula środków przeznaczona na ten cel wynosi 100 mln zł). Do Agencji w terminie konkursowym wpłynęło 77 wniosków o łącznej wartości blisko 1,5 mld zł. Średnia wartość projektu wyniosła około 17 547 374 zł. Największą liczbę wniosków złożono w obszarze onkologii oraz kardiologii.
– Tak duże zainteresowanie konkursem i blisko piętnastokrotne przekroczenie alokowanego budżetu pokazuje silny mandat i potrzebę powstania Agencji Badań Medycznych – podsumowuje Prof. dr hab. n. med. Piotr Czauderna – Prezes Agencji.
Zastępca Prezesa ds. medycznych w Agencji Badań Medycznych – dr n. med. Radosław Sierpiński podczas wydarzenia przedstawił także przyszłoroczne plany konkursowe Agencji. Wśród nich znalazły się m.in. konkurs na działalność badawczo-rozwojową w dziedzinie niekomercyjnych badań klinicznych, w zakresie m.in. wyrobów medycznych, na który Agencja planuje przeznaczyć 200 mln zł. ABM planuje także przekazanie środków na konkurs dotyczący wykorzystania sztucznej inteligencji w procesie diagnostyczno–terapeutycznym w onkologii, na który zaplanowano alokację środków o wartości 10 mln.
Działania Agencji w kolejnym roku, w znacznym stopniu skupią się na utworzeniu Centrum Wsparcia Badań Klinicznych stanowiącego wzór efektywnie działającej jednostki koordynującej procesy administracyjne oraz logistykę, obsługującej własny podmiot leczniczy. W konsekwencji ABM planuje stworzenie sieci ośrodków badawczych w Polsce i ich integrację z sieciami międzynarodowymi. W nowym roku ABM zamierza ogłosić konkurs na wsparcie tworzenia i rozwoju Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, na który przeznaczone ma być 100 mln zł, w tym 21 mln w 2020 roku.
– Przyjęcie przez Rade Ministrów Programu Rozwoju Badań Klinicznych, świadczy o wadzę jaką polski rząd przywiązuje do sektora badań klinicznych. Zarówno pacjenci, którzy uzyskają dostęp do najnowocześniejszych technologii oraz postęp w naukach medycznych i ich wpływ na gospodarkę po raz pierwszy stają obszarem skoordynowanych działań rządu. – podkreśla dr Radosław Sierpiński – Zastępca Prezesa ds. medycznych w ABM.
Nowy rok będzie również szansą na wprowadzenie zmian w dotychczasowych regulacjach prawnych. W ramach realizacji przyjętego we wrześniu br. Programu Rozwoju Badań Klinicznych, przygotowanego przez Agencję Badań Medycznych, prowadzone są prace nad projektem ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Kluczowym zadaniem powołanego w tym celu zespołu jest poprawa funkcjonowania otoczenia prawnego badań klinicznych. Nowe regulacje mają szansę wejść w życie już w przyszłym roku.
Wsparciu idei rozwoju badań klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem niekomercyjnych badań klinicznych, ma za zadanie posłużyć także zawarte podczas Konferencji porozumienie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i Agencji Badań Medycznych. Dr Grzegorz Cessak – Prezes URPL oraz Prof. Piotr Czauderna – Prezes ABM zawarli porozumienie o współpracy, mające na celu rozwój innowacyjności w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. U podstaw współpracy pomiędzy URPL i Agencją leży również wola obu Stron, by podnieść poziom świadomości i wiedzy na temat badań klinicznych i dostępności pacjentów do tych badań.
Czytaj też:
Naukowcy i biznes łączą innowacyjne siły. Tak będzie wyglądała przyszłość badań