Znamy skutecznośc szczepionki Janssen przeciwko wariantowi Omikron

Znamy skutecznośc szczepionki Janssen przeciwko wariantowi Omikron

Dodano: 1
Szczepionka firmy Johnson & Johnson
Szczepionka firmy Johnson & Johnson Źródło: Shutterstock / oasisamuel
Jak podaje Janssen, szczepionka przeciwko COVID-19 wykazała 85-procentową skuteczność w przypadku wariantu Omikron. Badania przeprowadzono w RPA.

Analiza wykazała, że szczepionka Janssen przeciwko COVID-19 jako heterologiczna dawka uzupełniająca skutkuje 41-krotnym wzrostem przeciwciał neutralizujących wariant Omikron oraz 5,5-krotnym wzrostem liczby limfocytów T CD8+ii.

Skutezność szczepionki Janssen przeciwko COVID-19

Johnson & Johnson ogłosił nowe wstępne wyniki południowoafrykańskiego badania fazy 3b pod nazwą Sisonke. Badanie to wykazało, że homologiczna (tj. oparta na tej samej szczepionce przeciwko COVID-19) dawka przypominająca preparatu Janssen przeciwko (Ad26.COV2.S) wykazała 85-procentową skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji związanej z COVID-191.

Badanie przeprowadzone przez południowoafrykańską radę badań medycznych SAMRCiii wykazało, że szczepionka przypominająca Janssen zmniejszyła ryzyko hospitalizacji z powodu COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia w Republice Południowej Afryki, gdy wariant Omikron stał się dominujący1. W miesiącach objętych badaniem, tj. od połowy listopada do połowy grudnia, częstość występowania wariantu Omikron wzrosła z 82 do 98 procent przypadków COVID-19 w Republice Południowej Afryki. Dane dotyczące COVID-19 przygotowała organizacja non-profit GISAIDiv.

W drugiej odrębnej analizie odpowiedzi immunologicznej na różne schematy szczepień, jaką przeprowadziło bostońskie centrum medyczne Beth Israel Deaconess (BIDMC), wykazano, że heterologiczna (tj. inna niż pierwotnie podana szczepionka) dawka przypominająca preparatu Janssen u osób, które wcześniej otrzymały szczepionkę zawierającą mRNA BNT162b2, poskutkowała 41-krotnym wzrostem przeciwciał neutralizujących wariant Omikron – do czterech tygodni po dawce przypominającej2 oraz 5,5-krotnym wzrostem liczby limfocytów T CD8+2 – do dwóch tygodni. Homologiczna (tj. oparta na tej samej szczepionce przeciwko COVID-19) dawka przypominająca preparatu Janssen z BNT162b2 spowodowała 17-krotny wzrost przeciwciał neutralizujących (do czterech tygodni po podaniu dawki przypominającej)2 oraz 1,4-krotny wzrost liczby limfocytów T CD8+ – do dwóch tygodni2.

– Dane z badania Sisonke 2 potwierdzają, że dawka przypominająca szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 zapewnia 85-procentową skuteczność w zapobieganiu hospitalizacji w obliczu dominacji wariantu omikron – podkreśla dr n. med. Mathai Mammen, dyrektor działu badawczo-rozwojowego Janssen Research & Development, LLC, Johnson & Johnson. – To kolejny z szeregu dowodów, które pokazują, że skuteczność szczepionki Johnson & Johnson przeciwko COVID-19 pozostaje silna i stabilna, nawet w obliczu nowych wariantów, takich jak Omikron i Delta. Naszym zdaniem ochrona może wynikać z silnych odpowiedzi komórek T w wyniku podania szczepionki Johnson & Johnson. Co więcej, dane te sugerują, że Omikron nie wpływa na odpowiedzi limfocytów T generowane przez naszą szczepionkę.

Autorzy badań umieścili te dane na platformie internetowej medRxiv, gdzie ogłaszane są prace z dziedziny medycyny, które nie zostały jeszcze poddane naukowej weryfikacji ani opublikowane w czasopismach specjalistycznych1,2.

Badanie fazy 3b Sisonke 2: szczepienie przypominające pracowników służby zdrowia w RPA

Badanie Sisonke 2 (n=227.310) przeprowadzono wśród pracowników służby zdrowia w Republice Południowej Afryki, którzy otrzymali pojedynczą szczepionkę Janssen przeciwko COVID-19 jako dawkę podstawową. Badanie wykazało, że gdy dawkę przypominającą podano 6-9 miesięcy po podaniu pojedynczej dawki podstawowej, skuteczność szczepionki (VE) zwiększała się z 63% (95% CI, 31-81%) w okresie 0-13 dni do 84% (95% CI, 67-92%) w okresie 14-27 dni i 85% (95% CI, 54-95%) w okresie 1-2 miesięcy po podaniu dawki przypominającej (otrzymane wyniki skorygowano o czynniki zakłócające)1.

Badanie Sisonke 2 przeprowadzono w około 350 punktach szczepień we wszystkich 9 prowincjach Republiki Południowej Afryki1. Korzystając z danych polis Discovery Health, południowoafrykańskiego przedsiębiorstwa ubezpieczeniowego, badacze określili skuteczność dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 wyprodukowanej przez Janssen (n=69.092) w porównaniu z danymi dotyczącymi osób niezaszczepionych w okresie od 15 listopada 2021 do 20 grudnia 2021 roku1.

Zapisy do badania Sisonke 2 rozpoczęły się w Republice Południowej Afryki tuż przed falą zachorowań na wariant Omikron. Pozwoliło to badaczom na ocenę skuteczności szczepionki COVID-19 w chwili, gdy Omikron stawał się w kraju wariantem dominującym1.

– Nawet przed uwzględnieniem wyższej zakaźności wariantu Omikron musimy pamiętać, że pracownicy służby zdrowia na pierwszej linii frontu są w znacznie większym stopniu narażeni na zakażenie wirusem COVID-19 – podkreśliła dr Glenda E. Gray*, przewodnicząca i dyrektor generalna południowoafrykańskiej rady badań medycznych SAMRC. – Dlatego jesteśmy bardzo podbudowani widząc, że szczepienie schematem Johnson & Johnson przeciwko COVID-19 zapewnia silną ochronę w tej trudnej rzeczywistości, w której dominuje podwyższone ryzyko narażenia nie tylko na COVID-19, ale również na wysoce zakaźny wariant Omikron.

– Dane te dowodzą skuteczności dawki przypominającej Ad26.COV2 w obliczu dominacji Omikronu. Wyniki badania Sisonke są niezwykle ważne, ponieważ szczepionka ta jest częścią naszego arsenału do walki z COVID-19 – dodaje dr Nicholas Crisp, zastępca dyrektora generalnego Ministerstwa Zdrowia RPA. – Dane z badania powinny przekonać pracowników służby zdrowia, którzy nie przyjęli jeszcze dawki przypominającej, aby uczynili to możliwie jak najszybciej.