Testy będą prowadzone w Europie, w tym w Polsce, Finlandii, Niemczech, Holandii, Szwecji i Stanach Zjednoczonych, bo tam notuje się najwięcej przypadków zachorowań na boreliozę. Szczepionka VLA15 zostanie podana grupie ok. 6 tys. osób, dorosłych i dzieci w wieku powyżej 5 lat. Uczestnicy otrzymają trzy dawki szczepionki lub placebo z solą fizjologiczną. Rejestracja ochotników ma zostać zakończona do końca roku.
VLA15 Pfeizera to jedyna opracowywana w tej chwili szczepionka przeciwko boreliozie
Jeśli szczepionka okaże się skuteczna, będzie to pierwszy od 20 lat preparat przeciw boreliozie w USA. Stosowaną dotychczas w Stanach Zjednoczonych szczepionką na tę chorobę był LYMErix. Preparat został jednak wycofany w 2002 roku. W Polsce do tej pory nie ma szczepionki przeciw boreliozie.
Sposób podania
VLA15 to szczepionka białkowa, która jak informuje producent, ma być podawana w trzech dawkach przez okres od pięciu do dziewięciu miesięcy. Po roku konieczne będzie podanie dawki przypominającej.
Coraz więcej zachorowań na boreliozę
Z roku na rok liczba zachorowań na boreliozę wzrasta, zarówno na świecie jak i w Polsce. Według danych Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego 2021 roku w Polsce wykryto 12 427 przypadków boreliozy. W USA notuje się ok. 480 tys. – wskazuje amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
„Wskaźniki występowania boreliozy rosną na całym świecie, więc zapewnienie ludziom nowej formy ochrony przed tą chorobą jest ważniejsze niż kiedykolwiek. Mamy nadzieję, że dane uzyskane podczas trzeciej fazy badania potwierdzą uzyskane do tej pory dowody na skuteczność VLA15. Z niecierpliwością oczekujemy na współpracę z ośrodkami badawczymi w USA i Europie w tym ważnym badaniu” – stwierdziła w oświadczeniu dr Annaliesa Anderson, z działu badań i rozwoju szczepionek firmy Pfizer cytowana przez PAP.
Kiedy szczepionka będzie dostępna?
Jeśli badania trzeciej fazy zakończą się sukcesem, Pfizer zamierza w 2025 r. złożyć wniosek o rejestrację szczepionki do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i do Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Czytaj też:
Nie bagatelizuj ugryzienia kleszcza! Może dawać powikłania sercowe