Niedawno pojawiły się doniesienia, że Dania rezygnuje ze szczepienia preparatem przeciwko koronawirusowi firmy Johnson & Johnson ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepicy. Teraz Europejska Agencja Leków (EMA) zbadała sprawę i podjęła pewne kroki w tej kwestii.
„Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył właśnie ocenę szczepionki na COVID-19 firmy Johnson & Johnson i potwierdził, jak wcześniej informowano, że korzyści ze szczepionki w zapobieganiu COVID-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych” – napisano w komunikacie EMA przesłanym mediom.
EMA: Na ulotce szczepionki J&J ma znaleźć się informacja o rzadkiej możliwości wystąpienia zakrzepicy
Komitet bezpieczeństwa EMA zalecił doprecyzowanie ostrzeżenia w ulotce produktu informacji o rzadkiej możliwości wystąpienia zakrzepicy (tworzenia się skrzepów krwi w naczyniach) przy trombocytopenii (małej liczbie płytek krwi).
Ulotka ma też od tego momentu zawierać zalecenie, że pacjenci, u których zdiagnozowano małopłytkowość, w ciągu trzech tygodni po szczepieniu powinni być pod szczególną kontrolą pod kątem objawów zakrzepicy. Podobnie pacjenci, u których wystąpi choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu trzech tygodni po zaszczepieniu powinni zostać zbadani pod kątem małopłytkowości.