GIF podjął taką decyzję „w związku z uzyskaniem wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności długoterminowej, w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej arypiprazolu”. Okazuje się, że wyniki badań potwierdziły niespełnienie wymagań specyfikacji w tej kwestii.
Te tabletki mają być wycofane z obrotu w całej Polsce
Chodzi o produkt leczniczy o nazwie Aribit (Aripiprazolum) w postaci tabletek (30 mg) w numerze serii: 011020 z datą ważności do października 2023 roku.
Środek ten przeznaczony jest do leczenia schizofrenii u dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia, a także epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
Szczegółowe informacje na temat leku Aribit można znaleźć w poniższym dokumencie.
Czytaj też:
Rakotwórczy składnik w popularnych suplementach diety – nowe ostrzeżenie GISCzytaj też:
Dezodoranty z solami glinu powodują raka piersi? Nowe badanie szwajcarskich naukowcówCzytaj też:
Uwaga! W tych lodach wykryto rakotwórczy składnik. GIS wydał ostrzeżenie