Chodzi o preparat o nazwie Apo-Simva 40 (Simvastatinum) 40 mg, w opakowaniach zawierających 30 tabletek powlekanych o numerze serii: 10620 z datą ważności do 30 czerwca 2023 roku. Stwierdzono w nich zanieczyszczenie krzyżowe kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
GIF wycofał lek o nazwie Apo-Simva 40
Podmiotem odpowiedzialnym za ten środek jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (KRS 0000671478).
„W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego” – napisano w oświadczeniu.
Apo-Simva 40 – co to za lek?
Preparat o nazwie Apo-Smva 40 polecany jest w przypadku hipercholesterolemii, a także pacjentom z problemami z układem sercowo-naczyniowym i miażdżycą. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny. Stosuje się je przede wszystkim u osób, u których jest zbyt wysoki poziom cholesterolu we krwi. Lek ten pomaga przywrócić prawidłowe stężenie lipidów. Dostępny jest wyłącznie na receptę.
Czytaj też:
„Dobry” cholesterol jest jeszcze lepszy niż sądzono – zwłaszcza dla wątroby. Nowe odkrycieCzytaj też:
10 produktów, które podwyższają poziom „dobrego” cholesterolu