„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wnioski podmiotu odpowiedzialnego z prośbą o wycofanie z obrotu serii produktów leczniczych Valzek (Valsartanum), 80 mg oraz 160 mg, dla których stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do ich wytworzenia” – czytamy w najnowszym komunikacie GIF.
„W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowych produktów leczniczych” – dodano w informacji opublikowanej przez GIF.
GIF wycofuje lek na receptę dla osób z nadciśnieniem lub po zawale
Chodzi o dostępne wyłącznie na receptę tabletki Valzek 80mg produkowane przez Celon Pharma S.A. (ul. Ogrodowa 2A, Kiełpin, 05-092 Łomianki, KRS: 0000437778):
- numer serii: 071002019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 071003019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 071004019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 071005019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 071006019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 071007019, termin ważności: 10.2022,
- numer serii: 071008019, termin ważności: 10.2022,
- numer serii: 071001020, termin ważności: 01.2023,
- numer serii: 071002020, termin ważności: 01.2023,
- numer serii: 071003020, termin ważności: 01.2023,
- numer serii: 071004020, termin ważności: 01.2023,
- numer serii: 071005020, termin ważności: 01.2023.
A także tabletki Valzek (Valsartanum), 160 mg:
- numer serii: 072001019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072002019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072003019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072004019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072005019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072006019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072007019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072008019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072009019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072010019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072011019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072012019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072013019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072014019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072015019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072016019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072017019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072018019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072019019, termin ważności: 09.2022,
- numer serii: 072020019, termin ważności: 10.2022,
- numer serii: 072021019, termin ważności: 10.2022,
- numer serii: 072022019, termin ważności: 10.2022,
- numer serii: 072023019, termin ważności: 10.2022.
Jak działa lek Valzek? Komu jest polecany?
Tabletki Valzek polecane są osobom walczącym z nadciśnieniem tętniczym, z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego, a także w przypadku niewydolności serca, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie są tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków, jako leczenie skojarzone z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), jeśli nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego.
Szczegółowy opis decyzji, której nadano rygor natychmiastowej wykonalności, opisano w poniższym dokumencie.
Czytaj też:
Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Wkrótce rusza rejestracja – co trzeba wiedzieć?Czytaj też:
COVID-19 czy grypa lub przeziębienie? 5 sposobów na odróżnienie pierwszych objawów infekcji