FDA wydała zgodę na stosowanie szczepionki wyprodukowanej przez firmę Pfizer. Jak podkreśla doktor Annaliesa Anderson, starszy wiceprezes koncernu, ta decyzja stanowi kolejny przełom w profilaktyce zakażeń syncytialnym wirusem oddechowym, ważny nie tylko z punktu widzenia środowisk naukowych, ale przede wszystkim przedstawicieli sektora zdrowia publicznego. Warto przypomnieć, że w maju 2023 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków dopuściła do obrotu pierwszą na świecie szczepionkę przeciwko RSV dla seniorów.
RSV jest częstą przyczyną schorzeń u dzieci, a niemowlęta należą do grupy najwyższego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby, która może prowadzić do hospitalizacji. To zatwierdzenie daje podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną i ciężarnym możliwość ochrony niemowląt przed tą potencjalnie zagrażającą życiu chorobą – powiedział dr n. med. Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA.
Skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki przeciwko RSV dla kobiet w ciąży
Skuteczność szczepionki przeciwko RSV dla kobiet w ciąży oceniono w międzynarodowych, randomizowanych badaniach klinicznych z udziałem placebo. Wzięło w nich udział około 7 tysięcy przyszłych matek. Podzielono je na dwie grupy. Pierwsza otrzymała szczepionkę, a druga placebo. Okazało się, że niemowlęta, których matki przyjęły preparat ochronny były mniej narażone na ciężki przebieg choroby dolnych dróg oddechowych (LRTD) niż dzieci kobiet z grupy kontrolnej (placebo). Szczepionka zminimalizowała ryzyko o 81,8% i 69,4% odpowiednio w ciągu 90 oraz 180 dni po porodzie. W podgrupie dzieci kobiet zaszczepionych między 32 a 36 tygodniem ciąży odnotowano spadek ryzyka rzędu 91,1% (90 dni po rozwiązaniu) i 76,5% (180 dni po narodzinach).
Szczepionkę podaje się w postaci pojedynczego zastrzyku domięśniowego. Stosowanie preparatu wiąże się z kilkoma skutkami ubocznymi. Pacjentki, które przyjęły szczepionkę, uskarżały się na nudności i dolegliwości bólowe w obrębie głowy i mięśni, a także w miejscu iniekcji. Dodatkowo u 1,8% kobiet poddanych kuracji zaobserwowano stan przedrzucawkowy. Pojawił się on również w grupie kontrolnej (1,4%). U dzieci matek, które otrzymały szczepionkę zaobserwowano natomiast częstsze występowanie niskiej masy urodzeniowej i żółtaczki. Jej przyjęcie może również zwiększać ryzyko przedwczesnego porodu, choć związek między przywołanymi zmiennymi nie został jeszcze potwierdzony.
Jak objawia się zakażenie wirusem RSV?
Zakażenie syncytialnym wirusem oddechowym może przyjmować postać łagodną lub ciężką. W pierwszym przypadku mamy do czynienia z objawami, takimi jak: katar, suchy kaszel czy podwyższona temperatura ciała, w drugim natomiast mogą pojawić się, obok wymienionych wyżej symptomów, również inne niepokojące sygnały, na przykład trudności z oddychaniem i przełykaniem pokarmów. Choroba zwykle ustępuje po około dwóch tygodniach od zarażenia, ale niekiedy może przekształcić się w ciężkie zapalenie płuc. Leczenie wymaga wówczas hospitalizacji. Na ciężki przebieg infekcji RSV narażone są zwłaszcza małe dzieci w pierwszym roku życia.
Czytaj też:
To 4 najczęstsze choroby wieku dziecięcego. Dowiedz się o nich więcejCzytaj też:
Te leki warto mieć w domu na wypadek grypy, RSV czy koronawirusa