Odkrycia, opublikowane na łamach The BMJ, sugerują, że test może zapewnić wystarczający stopień dokładności w badaniach obserwacyjnych populacji, ale prawdopodobnie będzie potrzebne laboratoryjne potwierdzenie pozytywnych wyników, jeśli testy te mają być wykorzystane do dostarczenia dowodów ochrony przed wirusem.
Szybki test AbC-19TM wykorzystuje kroplę krwi pobraną z nakłucia palca, aby sprawdzić, czy jest prawdopodobne, że ktoś został wcześniej zarażony SARS-CoV-2. Daje wyniki w ciągu 20 minut, bez konieczności udawania się do laboratorium i jest zatwierdzony do użytku przez pracowników służby zdrowia w Wielkiej Brytanii i UE.
Fałszywie dodatnie wyniki szybkiego testu na COVID-19
Najnowsze badanie zostało zlecone przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej i przeprowadzone przez naukowców z Public Health England oraz uniwersytetów w Bristolu, Cambridge i Warwick.
Naukowcy przebadali próbki krwi w laboratorium od 2847 kluczowych pracowników (pracowników służby zdrowia, straży pożarnej i policji) w Anglii w czerwcu 2020 r.
Spośród nich 268 miało poprzedni pozytywny wynik PCR (dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy), więc były to „znane pozytywne wyniki”, podczas gdy pozostałe 2579 miało nieznany wcześniej stan zakażenia. Kolejne 1995 próbek krwi sprzed pandemii również zostało przetestowanych jako „znane wyniki negatywne”.
Na podstawie serii analiz naukowcy oszacowali swoistość testu AbC-19 (zdolność do prawidłowej identyfikacji próbki prawdziwie ujemnej) na 97,9%, co oznacza, że 2,1% osób, które nie miały wcześniejszej SARS-Cov-2 wynik będzie fałszywie pozytywny.
Oszacowali czułość testu AbC-19 (zdolność do prawidłowej identyfikacji prawdziwie pozytywnej próbki) na 92,5% w oparciu o przypadki potwierdzone przez PCR, ale znacznie niższą (84,7%) u osób z nieznanym stanem wcześniejszej infekcji przed testem przeciwciał.
Ta różnica prawdopodobnie wynika z większej czułości testu, gdy poziom przeciwciał jest wyższy, wyjaśniają naukowcy. Ponieważ osoby z dodatnim wynikiem PCR miały zwykle cięższą chorobę, prawdopodobne jest, że wyprodukowaliby więcej przeciwciał.
Twierdzą, że niższa wartość, wynosząca 84,7%, jest prawdopodobnie bardziej realistycznym oszacowaniem czułości testu w świecie rzeczywistym.
Umieszczając te odkrycia w kontekście, naukowcy twierdzą, że gdyby 1 milion osób przebadano za pomocą AbC-19, z których 10% było wcześniej zakażonych SARS-CoV-2, uzyskano by 18 900 wyników fałszywie dodatnich. Ogólnie jeden na pięć pozytywnych wyników byłby błędny.
Czytaj też:
COVID-19 wypiera inne choroby, czyli co trzeba wiedzieć o wirusach