Na terenie Polski wycofano kilkadziesiąt serii leków na nadciśnienie tętnicze. Powodem było wykrycie zanieczyszczenia powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. Komunikat uzasadniający decyzję wydał Główny inspektor Sanitarny. Sprawdź, czy masz te leki w domu.
Chodzi o leki Accupro 5, Accupro 10, Accupro 20 i Accupro 40. stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i a także w leczeniu niewydolności serca. Podmiotem odpowiedzialnym jest: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii.
Powód wycofania leków
Powodem decyzji o wycofaniu leków z obrotu było stwierdzenie obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotyczące prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu ww. serii produktów leczniczych, w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia. W związku z powyższym, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowych produktów leczniczych – poinformował w komunikacie GIF.
Numery serii wycofanych leków:
ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
- numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024
- numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022
- numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022
- numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022
- numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022
ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
- numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022
- numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022
ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
- numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022
- numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022
ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek
- numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024
- numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024
- numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024
Czytaj też:
Pojawia się nagle u pozornie zdrowych osób. Wymaga pilnej konsultacji z kardiologiem
Źródło: Rynek Zdrowia