Uwaga! GIF wycofuje kilkadziesiąt serii tabletek na receptę dla osób z nadciśnieniem lub po zawale

Uwaga! GIF wycofuje kilkadziesiąt serii tabletek na receptę dla osób z nadciśnieniem lub po zawale

Dodano: 
Jakie objawy mogą wskazywać na zawał mięśnia sercowego?
Jakie objawy mogą wskazywać na zawał mięśnia sercowego? / Źródło: Freerangestock.com / Public Domain
W tabletkach polecanych na nadciśnienie, niewydolność serca lub po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego wykryto wadę jakościową. GIF wycofuje kilkadziesiąt serii leku na receptę.
„Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły wnioski podmiotu odpowiedzialnego z prośbą o wycofanie z obrotu serii produktów leczniczych Valzek (Valsartanum), 80 mg oraz 160 mg, dla których stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-(4'-(azydometylo)-[1,1'-bifenylo]-2-ylo)-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do ich wytworzenia” – czytamy w najnowszym komunikacie GIF.

„W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowych produktów leczniczych” – dodano w informacji opublikowanej przez GIF.

GIF wycofuje lek na receptę dla osób z nadciśnieniem lub po zawale

Chodzi o dostępne wyłącznie na receptę tabletki Valzek 80mg produkowane przez Celon Pharma S.A. (ul. Ogrodowa 2A, Kiełpin, 05-092 Łomianki, KRS: 0000437778):

  • numer serii: 071002019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 071003019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 071004019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 071005019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 071006019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 071007019, termin ważności: 10.2022,
  • numer serii: 071008019, termin ważności: 10.2022,
  • numer serii: 071001020, termin ważności: 01.2023,
  • numer serii: 071002020, termin ważności: 01.2023,
  • numer serii: 071003020, termin ważności: 01.2023,
  • numer serii: 071004020, termin ważności: 01.2023,
  • numer serii: 071005020, termin ważności: 01.2023.

A także tabletki Valzek (Valsartanum), 160 mg:

  • numer serii: 072001019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072002019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072003019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072004019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072005019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072006019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072007019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072008019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072009019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072010019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072011019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072012019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072013019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072014019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072015019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072016019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072017019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072018019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072019019, termin ważności: 09.2022,
  • numer serii: 072020019, termin ważności: 10.2022,
  • numer serii: 072021019, termin ważności: 10.2022,
  • numer serii: 072022019, termin ważności: 10.2022,
  • numer serii: 072023019, termin ważności: 10.2022.

Jak działa lek Valzek? Komu jest polecany?

Tabletki Valzek polecane są osobom walczącym z nadciśnieniem tętniczym, z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mięśnia sercowego, a także w przypadku niewydolności serca, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie są tolerowane lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków, jako leczenie skojarzone z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), jeśli nie można zastosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego.

Szczegółowy opis decyzji, której nadano rygor natychmiastowej wykonalności, opisano w poniższym dokumencie.

Czytaj też:
Trzecia dawka szczepionki na COVID-19. Wkrótce rusza rejestracja – co trzeba wiedzieć?
Czytaj też:
COVID-19 czy grypa lub przeziębienie? 5 sposobów na odróżnienie pierwszych objawów infekcji

Źródło: Zdrowie WPROST.pl / GIF
 0

Czytaj także