Dwa leki na COVID-19 dostały zielone światło od EMA. Nie wszyscy będą mogli je stosować

Dwa leki na COVID-19 dostały zielone światło od EMA. Nie wszyscy będą mogli je stosować

Dodano: 
Apteka
Apteka / Źródło: Shutterstock / i viewfinder
Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał w czwartek pozytywną ocenę dwóch leków przeciw COVID-19: Ronapreve i Regkirona. Agencja zaleciła dopuszczenie do obrotu w Europie obu preparatów. Oba leki zawierają przeciwciała monoklonalne.

Komitet, który przebadał skuteczność i bezpieczeństwo preparatów, ocenił, że korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka. „Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby” – podkreślono.

Dla kogo leki na COVID-19?

Komitet EMA zaleca zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg), w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania COVID-19. Lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej.

Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve. Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.

EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu w Europie.

Czytaj też:
Zaskakujący czynnik, który skraca życie. „Zwiększa ryzyko przedwczesnej śmierci aż o 26 procent”

Źródło: PAP
 0

Czytaj także