Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu na terenie całego kraju preparatu Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum – 50 mg/ml) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o numerze seryjnym 047502A, którego termin ważności upływa w listopadzie 2022 roku.
Przyczyną decyzji GIF o zakazie wprowadzania, wycofaniu oraz wstrzymaniu w obrocie tego środka jest stwierdzenie wady jakościowej – eksperci uznali, że produkt, za który odpowiada Hameln Pharma Gmbh w Niemczech, nie spełnia ustalonych wymagań jakościowych (roztwór nie jest przezroczysty i jasnożółty bez widocznych cząstek).
Amiodaron Hameln – GIF wycofuje z obrotu lek na arytmię serca
Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum) jest dostępny tylko na receptę. Polecany jest pacjentom z nieregularną czynnością serca – arytmią. Wstrzykiwany jest wyłącznie w obecności lekarza, w przypadku gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne lub niemożliwe jest przyjmowanie przez niego tabletek (stan chorego musi być wówczas stale monitorowany).
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Czytaj też:
Zawał mogą mieć nawet młodzi ludzie – jakie są pierwsze objawy?Czytaj też:
Algorytm zamiast... dentysty? Naukowcy z Harvardu odkryli przełomową metodę diagnozowania ubytków w jamie ustnejCzytaj też:
Bąble po ugryzieniu - domowe sposoby na ukąszeniaCzytaj też:
„Możliwa zależność” pomiędzy szczepionkami mRNA na COVID-19 a zapaleniem mięśnia sercowego