Chodzi o produkt leczniczy o nazwie Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaraz + Acidum acetylsulicylicum), 5 mg + 75 mg, w postaci 30 kapsułek twardych, o numerze serii 10819 z terminem ważności do sierpnia 2023 roku.
Masz nadciśnienie? Uważaj na ten lek
Przyczyną decyzji, której nadano rygor natychmiastowej wykonalności jest: „otrzymanie wyników poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu, uzyskanych podczas długoterminowych badań stabilności w punkcie czasowym 12 miesięcy”.
„W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego” – napisano w najnowszym komunikacie GIF.
Preparat Bisoratio ASA stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca. Jest dostępny wyłącznie na receptę od lekarza. Przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Podmiotem odpowiedzialnym za ten lek jest Actavis Group PTC ehf. z siedzibą w Reykiavikurvegi w Islandii.
Czytaj też:
Fałszywe zaświadczenia o szczepieniu to nowa plaga? Znamy ceny na czarnym rynkuCzytaj też:
Antyszczepionkowcy atakują, a lekarze… komentują i rozkładają ręce z bezsilności